STAMPEDE é um estudo randomizado controlado composto por braços múltiplos e múltiplos estágios que avaliou diferentes programas de quimioterapia e terapia hormonal em homens com alto risco localmente avançado ou câncer de próstata metastático iniciando terapia hormonal a longo prazo pela primeira vez. Também foi avaliada a adição de celecoxib com ou sem ácido zoledrônico à terapia hormonal.

 

Para esta parte do estudo, pesquisadores recrutaram 1245 homens e aleatoriamente os atribuíram 2:1:1 para receber a terapia hormonal por pelo menos 2 anos, terapia hormonal mais celecoxib 400 mg duas vezes ao dia até 1 ano, ou terapia hormonal mais celecoxib e ácido zoledrônico 4 mg por seis ciclos de 3 semanas, e ciclos de 4 semanas até 2 anos. Os pacientes também foram encorajados a receber radioterapia, se tinham doença M0.

 

 

Os resultados mostraram que, em um seguimento médio de 62 meses, a sobrevivência global mediana foi de 68 meses no braço de terapia hormonal sozinha versus 69 meses no no braço de terapia hormonal mais celecoxib (HR, 1,00; IC de 95%, 0,82 - 1,22; P =,99) e 74 meses com ácido celecoxib e zoledrônico (HR, 0,86; IC de 95%, 0.70 - 1,06; P = 16.

 

 

Nas análises pré-planejadas em homens com doença metastática, os pesquisadores descobriram que adicionar celecoxib e ácido zoledrônico à terapia hormonal melhorou a sobrevivência em comparação com a terapia hormonal sozinha (HR, 0,78; IC de 95%, 0.62 - 0,99).

 

 

Celecoxib é um droga anti-inflamatória não esteroide seletiva da COX-2 aprovada pela US Food and Drug Administration para o tratamento de pacientes com osteoartrite, artrite reumatoide, espondilite anquilosante, dor aguda e dismenorreia primária.

 

 

Referências:

 

James ND et al, Celecoxib with or without zoledronic acid for hormone-naïve prostate cancer: survival results from STAMPEDE (NCT00268476). J Clin Oncol. 2016; 34 (suppl 2S; abstr 162).

Fonte: Medcenter